Przed nami nowa era bioregeneracji skóry. Współczesna medycyna estetyczna odchodzi od agresywnej stymulacji będącej odpowiedzią tkanek na drażnienie ciałem obcym oraz natychmiastowych efektów wolumetrycznych. Coraz większy nacisk kładzie się na biozgodną regenerację tkanek i odbudowę skóry zgodną z jej naturalną fizjologią.
Tak właśnie działa Mec Regenerate® – innowacyjny produkt łączący w jednym systemie cztery zaawansowane składniki, które aktywują się w określonych fazach po podaniu inicjując w skórze proces odbudowy zgodny z jej naturalnym rytmem biologicznym. Dzięki temu stymulacja tkanek przebiega stopniowo i przewidywalnie, z poszanowaniem naturalnych mechanizmów naprawczych skóry, a efekty pojawiają się stopniowo i utrzymują przez długi czas. Producentem Mec Regenerate® jest włoska firma farmaceutyczna 303 Pharma, właściciel patentu na rekombinowany kolagen pozyskiwany z jedwabników, a wyłącznym dystrybutorem w Polsce, Niemczech i Anglii: firma Beautyeurope.eu.
Nowy trend: stymulacja poprzez sygnalizację
Na rynku dostępnych jest wiele preparatów stymulujących syntezę kolagenu, jednak większość z nich opiera swoje działanie na silnej reakcji zapalnej lub efekcie wolumetrycznym. MEC Regenerate® działa w inny sposób.
Nie powoduje on mechanicznego drażnienia tkanek, a produkcja kolagenu nie jest wynikiem reakcji organizmu na ciało obce. Preparat działa poprzez sygnałową modulację środowiska macierzy zewnątrzkomórkowej (ECM – ang. ExtraCellular Matrix, MEC – wł. Matrice ExtraCellulare), co prowadzi do odbudowy utraconej architektury tkankowej.
Każdy z czterech składników preparatu pełni w tym procesie określoną funkcję:
1. Rekombinowany kolagen Alpha-1
Najbardziej biozgodny z ludzkim kolagen (99,9%), produkowany przez jedwabniki, przekazuje sygnał receptorom integrynowym i poprzez szlak sygnałowy inicjuje proces regeneracyjny. Alpha-1 działa więc jak biomimetyczny sygnał dla fibroblastów. Charakteryzuje się wysoką stabilnością strukturalną i termiczną, bez ryzyka przenoszenia patogenów odzwierzęcych. W produkcie zastosowano pojedynczy łańcuch kolagenu, co zwiększa jego biodostępność. W japońskich hodowlach jedwabników już 60. pokolenie produkuje niezmienny, powtarzalny kolagen, co gwarantuje wysoką i stabilną jakość surowca.
2. Pro-Elastin – kompleks aminokwasów
Kompleks aminokwasów: glicyny, proliny, waliny i alaniny dostarcza „cegiełki” niezbędne do odbudowy włókien sprężystych zapewniając ukierunkowane wsparcie produkcji elastyny. Na tym jednak nie kończy się jego działanie – jednocześnie jest „paliwem” dla fibroblastów wspomagając produkcję kolagenu i zapobiegając deficytom podczas wzmożonej pracy komórek.
3. Farmaceutyczny polikaprolakton (PCL)
W preparacie zastosowano unikalną formułę PCL – rozpuszczonego w środowisku wodnym. Pozwala ona uniknąć powikłań znanych z klasycznych form „twardego” PCL, takich jak grudki czy ziarniniaki. PCL jest w Mec Regenerate® nie tylko biostymulatorem, ale też modulatorem i stabilizatorem sygnału regeneracyjnego. Ulegając powolnej biodegradacji utrzymuje środowisko sprzyjające regeneracji – wspiera długoterminową stymulację fibroblastów zapewniając długotrwałą przebudowę kolagenu. Taka formuła PCL zwiększa bezpieczeństwo i przewidywalność terapii.
4. Karboksymetyloceluloza (CMC)
Składnik ten tworzy biozgodną matrycę hydrożelową, która stabilizuje preparat w tkance oraz zapewnia optymalne środowisko dla działania składników aktywnych i ich kontrolowaną dystrybucję. CMC umożliwia równomierne podanie preparatu do tkanek i wspiera fizyczną stabilizację zintegrowanego systemu biologicznego. W pierwszym etapie ma działanie nawilżające i wypełniające.
Efekty narastające w czasie
Mec Regenerate® nie jest jedynie mieszanką substancji aktywnych, lecz precyzyjnie zaprojektowanym, inteligentnie działającym systemem regeneracyjnym, w którym każdy składnik aktywuje się w określonym czasie po podaniu. Tak zaprogramowana kaskada procesów biologicznych umożliwia uzyskanie zarówno szybkich, jak i długoterminowych efektów poprawy jakości skóry.
Badania histopatologiczne wykazały, że po zastosowaniu preparatu dochodzi do:
- przebudowy kolagenu typu I, kolagenu typu III oraz elastyny,
- stopniowej restrukturyzacji macierzy zewnątrzkomórkowej,
- narastającej aktywności fibroblastów,
- poprawy jędrności i elastyczności skóry.
Etapy działania preparatu
0–7 dni – nawilżenie i poprawa turgoru
Skóra staje się bardziej napięta, lepiej nawilżona i odzyskuje zdrowy blask.
1–4 tygodnie – remodeling kolagenu
Poprawia się tekstura skóry, wzrasta jej elastyczność, a drobne zmarszczki zaczynają się wygładzać.
1–3 miesiące – właściwa biostymulacja
Dochodzi do odbudowy objętości tkanek oraz poprawy napięcia skóry w obrębie policzków i linii żuchwy.
3–24 miesiące – długotrwała regeneracja
Postępuje przebudowa macierzy zewnątrzkomórkowej, zwiększa się gęstość skóry właściwej, a efekt liftingu utrzymuje się przez długi czas.
Prosty i spójny protokół zabiegowy
Preparat Mec Regenerate® jest gotowy do użycia, co eliminuje działania niepożądane związane z jego nieprawidłowym przygotowaniem.
Rekomendowany protokół:
- podanie kaniulą 22G 57 mm (zawartą w opakowaniu) w środkową i dolną część twarzy, techniką wachlarzową wsteczną
- wykonanie dwóch zabiegów w odstępie 60 dni
- w razie wskazań możliwe wykonanie trzeciego zabiegu po 6 miesiącach
Ewaluacja kliniczna
Mec Regenerate® obecnie znajduje się w końcowej fazie procesu oceny zgodności zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR). Jego producent – firma 303 Pharma – prowadzi szeroką ewaluację kliniczną tego produktu w Anglii i Polsce (zabiegi są przeprowadzane w trakcie procesu uzyskiwania certyfikacji zgodnie z art. 61 annex 14 MDR). Głównym badaczem w Polsce jest prof. dr hab. n. med. Wioletta Barańska-Rybak, ponadto w ewaluacji biorą udział m.in. lek. Gabriela Bogucka, dr n. med. Krzysztof Cudzik, lek. Magdalena Felkner, lek. Agnieszka Górna, dr Katarzyna Jasiewicz, lek. Magdalena Kędzia, dr n. med. Monika Łącka, lek. Barbara Parda, lek. Marcin Wolfinger, dr n. med. Katarzyna Krekora-Wollny, lek. Elżbieta Anna Zielińska, dr Cemal Kavasogullari (UK).
W badaniach bierze udział ponad 100 pacjentów. Zgodnie z rekomendowanym protokołem pacjenci poddawani są serii dwóch zabiegów w odstępie 60 dni, a w razie wskazań – trzeciej procedurze po sześciu miesiącach.
Grupa obserwacyjna
W momencie przygotowywania niniejszego artykułu 57 pacjentów zakończyło obserwacyjny etap obejmujący dwa pierwsze zabiegi wykonane zgodnie z rutynową praktyką kliniczną stosowaną w uczestniczących ośrodkach. Zebrana dokumentacja obejmowała standaryzowaną dokumentację fotograficzną twarzy oraz subiektywne i kliniczne oceny dotyczące jakości skóry, wiotkości tkanek, nawilżenia oraz ogólnej percepcji estetycznej.
Grupa obserwowana obejmowała 54 kobiety i 3 mężczyzn, a średni wiek wynosił 49,6 lat. Wstępne oceny badaczy wykazały przede wszystkim obniżoną elastyczność skóry, wiotkość środkowej i dolnej części twarzy, bruzdy nosowo-wargowe, zmarszczki marionetki oraz zmniejszoną definicję linii żuchwy.
Pierwsze wyniki
Po około 60 dniach od pierwszego zabiegu większość pacjentów oraz badaczy zgłaszała klinicznie zauważalną poprawę parametrów związanych z napięciem skóry, jej jakością oraz nawilżeniem. Najczęściej raportowane obserwacje obejmowały odczucie bardziej napiętej skóry, poprawę jakości powierzchni skóry oraz umiarkowane zmniejszenie wiotkości tkanek. Zabieg był dobrze tolerowany. W okresie obserwacji nie odnotowano ciężkich ani utrzymujących się działań niepożądanych związanych z zabiegiem. Ewentualne działania niepożądane miały głównie charakter łagodny i przemijający oraz były zgodne z typowymi reakcjami po procedurach iniekcyjnych wykonywanych przy użyciu kaniuli. Subiektywne oceny pacjentów wskazywały również na dobrą akceptowalność procedury oraz wysoki komfort zabiegu.
Badacze uczestniczący w ocenie zgłaszali zmienne, lecz generalnie spójne poprawy dotyczące napięcia skóry, elastyczności, jakości powierzchni skóry oraz definicji konturu żuchwy. W wielu przypadkach obserwowano również poprawę nawilżenia skóry oraz ogólnej jakości skóry. Badacze podkreślali dobrą przewidywalność proceduralną produktu oraz dobrą tolerancję zabiegu przez pacjentów.
Działania związane z gromadzeniem i analizą danych klinicznych są nadal prowadzone w ramach kompleksowego programu oceny klinicznej oraz generowania danych real-world evidence dotyczących wyrobu, obejmującego dalsze obserwacyjne i prospektywne etapy będące obecnie w trakcie realizacji.
Rezultaty po dwóch zabiegach z użyciem Mec Regenerate®. Zdjęcia wykonano w projekcji
frontalnej oraz pod kątem 45°. Naturalne oświetlenie oraz analiza w skali szarości wykazują
widoczne uniesienie bruzdy nosowo-wargowej oraz harmonijną przebudowę powierzchni skóry.
(Zdjęcia „przed” i „po” zabiegu wizualizują efekt osiągnięty w konkretnej sytuacji terapeutycznej, u konkretnego pacjenta. Nie należy traktować ich jak wzoru ani odnosić do wyglądu i efektów możliwych do osiągnięcia u innych osób.)
Rezultaty po dwóch zabiegach z użyciem Mec Regenerate®. Zdjęcia wykonane w projekcji frontalnej oraz pod kątem 45° pokazują istotną poprawę konturu twarzy, elastyczności i jędrności skóry, potwierdzoną testem szczypnięcia (pinch test) przeprowadzonym przed zabiegami oraz po dwóch zabiegach.
Partner artykułu: BEAUTY EUROPE
wyłączny dystrybutor Mec Regenerate® w Polsce, Niemczech i Wielkiej Brytanii
iOS APP: https://apps.apple.com/us/app/beautyeurope-eu/id6744022700
Android APP: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.beautyeurope.app
biuro@beautyeurope.eu ; tel. +48 573 006 303
Fot. 303Pharma
