Nowa generacja kwasu polimlekowego PDLLA do modelowania pośladków i powiększania prącia

W ostatnich latach obserwujemy dynamiczny rozwój biostymulatorów tkankowych wykorzystywanych nie tylko w medycynie estetycznej twarzy, ale również w zabiegach modelowania ciała i procedurach intymnych. Ich rosnąca popularność wynika z poszukiwania metod, które wspierają naturalne procesy regeneracyjne skóry i poprawę jej jakości, przy zachowaniu indywidualnego podejścia do pacjenta. W praktyce klinicznej biostymulatory mogą być rozważane jako element szerszego planu terapeutycznego, uwzględniającego wskazania, oczekiwania, stan tkanek oraz profil bezpieczeństwa danej procedury. Kluczowe znaczenie ma prawidłowa kwalifikacja, dobór preparatu i techniki podania, a także świadomość ograniczeń oraz możliwych działań niepożądanych.

Jednym z najbardziej zaawansowanych preparatów tej grupy jest PowerFill – innowacyjny biostymulator oparty na PDLLA (Poly-D,L-Lactic Acid), czyli poli-D,L-kwasie mlekowym.

Preparat został opracowany i opatentowany przez koreańską firmę Regen Biotech i należy do nowej generacji wypełniaczy stymulujących produkcję kolagenu. Kwas polimlekowy PowerFill znajduje zastosowanie przede wszystkim w:

• zwiększaniu objętości pośladków,
• powiększaniu obwodu prącia,
• odbudowie utraconej objętości tkanek,
• poprawie jakości skóry w obszarach wymagających regeneracji.

W przeciwieństwie do klasycznych wypełniaczy objętość nie jest tworzona wyłącznie przez sam preparat, ale przede wszystkim przez nowo powstający kolagen pacjenta.

Czym jest PDLLA?

PDLLA (Poly-D,L-Lactic Acid) należy do rodziny kwasów polimlekowych (PLA), biodegradowalnych polimerów stosowanych w medycynie od ponad 30 lat. Materiał ten wykorzystywany jest między innymi w implantologii, chirurgii rekonstrukcyjnej oraz medycynie regeneracyjnej.

Kwas mlekowy występuje w postaci dwóch izomerów optycznych: kwasu L-mlekowego i kwasu D-mlekowego, które mają bardzo zbliżone właściwości chemiczne i fizyczne. PDLLA (Poly-D,L-Lactic Acid) powstaje w procesie polimeryzacji. W przeciwieństwie do PLLA (Poly-L-Lactic Acid), zbudowanego wyłącznie z jednostek L, PDLLA zawiera oba izomery, co wpływa na jego bardziej amorficzną strukturę oraz właściwości biodegradacyjne.

Po podaniu do tkanek PDLLA ulega stopniowej hydrolizie, a następnie metabolizowany jest do wody i dwutlenku węgla. Dzięki stopniowej biodegradacji preparat nie pozostaje w organizmie na stałe, ale co najważniejsze, pozostawia po sobie naturalnie odbudowaną tkankę opartą na nowo wytworzonym kolagenie – na długo.

Przewidywalny czas biodegradacji wynosi około 12–16 miesięcy. Jest to okres uznawany przez wielu specjalistów za optymalny dla procesów przebudowy tkanek oraz syntezy nowego kolagenu.

Opatentowana technologia mikrosfer – największa przewaga PowerFill

Jedną z najważniejszych cech PDLLA są okrągłe cząsteczki (mikrosfery) o strukturze gąbki wewnątrz. To właśnie struktura mikrosfer w postaci okrągłych cząsteczek odróżnia PowerFill od większości dostępnych na rynku preparatów opartych na kwasie polimlekowym.

Koreńska firma Regen Biotech stworzyła unikalne biotechnologicznie rozwiązanie, pozwalające na zamianę PLLA w PDLLA (Poly-D, L-lactic acid) w oparciu o własną opatentowaną technologię BPM (Biodegradable Polymer Microparticles) w procesie post-polimeryzacji, w wyniku której powstaje PDLLA z okrągłymi/kulistymi molekułami o strukturze gąbki wewnątrz. Nr patentu US C08F6/00.

Dzięki tej technologii każda cząsteczka posiada:

• wieloporowatą powierzchnię,
• okrągły kształt,
• gąbczastą strukturę wewnętrzną,
• bardzo dużą powierzchnię kontaktu z tkankami.

Mikrosfery kwasu polimlekowego PowerFill osiągają rozmiar 150–300 μm, czyli znacznie większy niż mikrosfery stosowane w preparatach przeznaczonych do twarzy, a także znacznie większe niż cząsteczki kwasów polimlekowych starszej generacji występujących na rynku.

Takie rozwiązanie pozwala fibroblastom – komórkom odpowiedzialnym za produkcję kolagenu – nie tylko osadzać się na powierzchni cząstek (po implantacji w tkankach), ale również penetrować ich wnętrze. W efekcie kolagen powstaje zarówno wokół mikrosfer, jak i wewnątrz nich.

To właśnie ten opatentowany system sprawia, że PowerFill działa jak biologiczne rusztowanie dla nowo tworzonej tkanki. Producent przeprowadził szereg badań oceniających zachowanie porowatych mikrosfer PDLLA po implantacji.

Struktura cząsteczek PDLLA:

Czym różni się PDLLA od PLLA?

Wiele osób wpisujących w wyszukiwarkę hasło „kwas polimlekowy” nie zdaje sobie sprawy, że istnieją różne odmiany tego materiału. Najbardziej znanym biostymulatorem jest PLLA (Poly-L-Lactic Acid), wykorzystywany w medycynie estetycznej od wielu lat. PowerFill opiera się natomiast na PDLLA (Poly-D,L-Lactic Acid), który różni się od klasycznego PLLA zarówno budową cząsteczek, jak i sposobem zachowania w tkankach, dając mu znakomitą przewagę.

Skład i postać preparatu PowerFill

PowerFill występuje w postaci liofilizowanego proszku przeznaczonego do rekonstytucji bezpośrednio przed zabiegiem. Jedna fiolka o masie 1000 mg zawiera 800 mg poli-D,L-kwasu mlekowego (PDLLA) oraz 200 mg karboksymetylocelulozy sodowej (CMC), pełniącej funkcję nośnika i stabilizatora zawiesiny.

Po połączeniu z wodą do iniekcji preparat tworzy jednorodną, mleczną zawiesinę cząsteczek PDLLA, gotową do podania. W zależności od planowanego wskazania oraz oczekiwanego efektu objętościowego lekarz może stosować różne stopnie rozcieńczenia preparatu.

Dodatkową zaletą PowerFill jest możliwość przechowywania produktu w temperaturze pokojowej. W przeciwieństwie do wielu preparatów biologicznych nie wymaga on utrzymywania tzw. łańcucha chłodniczego ani przechowywania w lodówce przed użyciem, co ułatwia logistykę i codzienną pracę gabinetu.

Budowa cząsteczek

Klasyczny PLLA posiada bardziej krystaliczną strukturę. Po rozcieńczeniu wodą do iniekcji zawiesina może wykazywać większą lepkość i tendencję do nierównomiernego rozproszenia cząstek. Co to oznacza? Z tego względu w przypadku wielu preparatów opartych na PLLA szczególne znaczenie ma odpowiednio długi proces uwodnienia materiału oraz masaż pozabiegowy, mający na celu równomierne rozmieszczenie preparatu w tkankach.

PDLLA zastosowany w preparacie PowerFill wykorzystuje natomiast regularne, kuliste mikrosfery o opatentowanej wieloporowatej budowie. Po połączeniu z wodą do iniekcji tworzą one jednorodną mleczną zawiesinę. Cząstki pozostają równomiernie rozproszone w całej objętości preparatu, dzięki czemu materiał może być podawany przez kaniulę w sposób jednolity, co sprzyja równomiernemu rozmieszczeniu kwasu polimlekowego w tkankach oraz zapewnia jednolitą biostymulację.

W praktyce oznacza to, że w odróżnieniu od struktur o większej krystaliczności, mikrosfery PDLLA tworzą stabilną zawiesinę bez widocznej tendencji do tworzenia nieregularnych skupisk materiału i ryzyka powstawania grudek.

Dla lekarza, przekłada się to na większą kontrolę podczas podawania, a dla pacjenta na bardziej jednorodne rozmieszczenie biostymulatora w tkankach. Jest to z pewnością bardzo duża zaleta dla lekarzy zaczynających praktykę z kwasem polimlekowym.

Powierzchnia kontaktu

Największą przewagą PDLLA nie jest sam skład chemiczny, lecz konstrukcja mikrosfer. W klasycznych preparatach PLLA produkcja kolagenu zachodzi głównie wokół powierzchni cząstki. PowerFill wykorzystuje opatentowane mikrosfery BPM (Biodegradable Polymer Microparticles), które są porowate zarówno na zewnątrz, jak i wewnątrz.

Dzięki temu fibroblasty mogą nie tylko otaczać cząstkę, ale również penetrować jej wnętrze. W rezultacie kolagen tworzony jest w trzech wymiarach – zarówno wokół mikrosfer, jak i w ich strukturze. Powstająca sieć kolagenowa jest bardziej rozbudowana i obejmuje większą objętość tkanek.

Ostateczny efekt objętościowy zależy zarówno od zastosowanego rozcieńczenia preparatu, jak i całkowitej ilości podanego PDLLA, co pozwala dostosować stopień stymulacji.

W klasycznych preparatach PLLA powierzchnia jest znacznie mniej rozwinięta, przez co produkcja kolagenu zachodzi głównie wokół cząstki.

Ryzyko guzków

Nieregularne kryształy PLLA wciąż wiąże się z większym ryzykiem powstawania grudek i guzków, czy „zatykania” kaniuli podczas podawania preparatu.

Kulisty kształt mikrosfer, opatentowana technologia oraz jednorodna mleczna zawiesina sprawiają, że kwas polimlekowy PDLLA może być rozprowadzany bardziej równomiernie w leczonym obszarze. Jest to szczególnie istotne w procedurach wymagających odbudowy dużych objętości tkanek, gdzie równomierna dystrybucja preparatu wpływa na jakość efektu końcowego.

Mikrosfery stopniowo integrują się z tkankami i tworzą biologiczne rusztowanie dla nowo powstającego kolagenu. W miarę biodegradacji PDLLA przestrzeń zajmowana wcześniej przez preparat zastępowana jest przez własną tkankę kolagenową pacjenta.

Czas przygotowania

PowerFill przygotowywany jest bezpośrednio przed zabiegiem, co daje mu dużą przewagę.

Niektóre protokoły stosowania preparatów PLLA przewidują rekonstytucję nawet 24–48 godzin przed podaniem, w celu pełnego uwodnienia cząstek.

Rodzaj produkowanego kolagenu

Według danych z badań klinicznych, kwas polimlekowy PDLLA stymuluje przede wszystkim syntezę kolagenu typu I, który odpowiada za wytrzymałość, gęstość i jędrność tkanek. W połączeniu z porowatą strukturą mikrosfer umożliwia to stopniową przebudowę tkanek oraz uzyskanie długotrwałego efektu objętościowego opartego na własnym kolagenie pacjenta.

PowerFill a kwas hialuronowy – dlaczego to nie są równoważne rozwiązania? Dwa różne podejścia do objętości

Choć zarówno kwas hialuronowy (HA), jak i kwas polimlekowy PDLLA wykorzystywane są do zwiększania objętości tkanek, ich mechanizm działania oraz zachowanie w organizmie znacząco się różnią.

Kwas hialuronowy jest hydrofilowym żelem, którego głównym zadaniem jest wiązanie cząsteczek wody. Dzięki temu zapewnia natychmiastowy efekt objętościowy, jednak w przypadku dużych objętości oraz obszarów poddawanych ciągłym siłom mechanicznym może dochodzić do stopniowej zmiany położenia preparatu.

Zjawisko migracji wypełniacza jest dobrze znane w medycynie estetycznej i może występować szczególnie wtedy, gdy preparat podawany jest w dużych ilościach lub w okolicach podlegających stałemu ruchowi tkanek. W przypadku procedur powiększania prącia oznacza to, że część objętości uzyskanej za pomocą kwasu hialuronowego może z czasem ulegać redystrybucji pod wpływem grawitacji, ruchów skóry czy aktywności seksualnej, co niekiedy prowadzi do nierównomiernego rozłożenia preparatu.

Kwas hialuronowy, który ma dużą cząsteczkę, ale systematycznie zmniejszającą swój kształt pod wpływem degradacji, nie jest w stanie utrzymać stabilnego w czasie rezultatu. Będzie się on stopniowo pogarszał.

Kwas polimlekowy oferuje bardziej stabilny w czasie rezultat zabiegowy. W jego przypadku cząsteczka ulegnie biodegradacji, ale wystymulowany kolagen wciąż będzie w skórze, ponieważ to nie obecność preparatu (jak w przypadku HA) determinuje rezultat.

PowerFill działa według odmiennej zasady. Po implantacji mikrosfery PDLLA tworzą biologiczne rusztowanie dla fibroblastów i nowo powstającego kolagenu. Dzięki opatentowanej, wieloporowatej strukturze cząstki wykazują wysoką zdolność integracji z tkankami otaczającymi. Włókna kolagenowe tworzące się wokół i wewnątrz mikrosfer stopniowo stabilizują obszar zabiegowy, ograniczając ryzyko przemieszczania się materiału.

Z tego względu PDLLA jest często postrzegany jako rozwiązanie szczególnie interesujące w procedurach wymagających długotrwałego utrzymania objętości, takich jak modelowanie pośladków czy zwiększanie obwodu prącia. Efekt końcowy opiera się bowiem nie tylko na obecności preparatu, ale przede wszystkim na przebudowie tkanek i wytworzeniu własnego kolagenu pacjenta.

Dodatkową zaletą jest fakt, że mikrosfery PDLLA charakteryzują się zwiększonym tarciem powierzchniowym oraz zdolnością do zakotwiczenia w nowo tworzonej tkance kolagenowej, co według producenta może ograniczać tendencję do migracji obserwowaną w przypadku części klasycznych wypełniaczy żelowych.

PowerFill w powiększaniu pośladków

Modelowanie pośladków przy użyciu PDLLA stanowi alternatywę dla implantów oraz procedur wykorzystujących własny tłuszcz pacjenta.

Mechanizm działania opiera się na:

• utworzeniu biologicznego rusztowania,
• pobudzeniu fibroblastów,
• syntezie nowego kolagenu,
• przebudowie macierzy pozakomórkowej.

Dzięki temu zwiększenie objętości nie jest wyłącznie efektem obecności preparatu, ale rezultatem tworzenia nowych tkanek.

Zabieg wykonywany jest ambulatoryjnie, bez konieczności hospitalizacji. Efekty rozwijają się stopniowo w kolejnych tygodniach i miesiącach po podaniu preparatu.

PowerFill jako jedyny preparat posiada rejestrację pod kątem powiększania prącia

Jednym z najbardziej innowacyjnych zastosowań PDLLA jest zwiększanie obwodu prącia.

Preparat podawany jest w tkankę podskórną prącia (nad powięzią Bucka). Po implantacji dochodzi do stopniowej przebudowy tkanki i syntezy nowego kolagenu.

Najważniejsze korzyści tej metody to:

• brak konieczności implantów,
• brak pobierania tkanki własnej,
• krótki czas procedury,
• możliwość przeprowadzenia zabiegu ambulatoryjnie,
• bez wymogu wykonywania masażu po zabiegu,
• długotrwały i naturalny wygląd po zakończeniu procesu przebudowy tkanek.

Podobnie jak w przypadku pośladków, końcowy rezultat nie wynika jedynie z obecności preparatu, ale z biologicznej odpowiedzi organizmu.

Jedną z istotnych zalet preparatu PowerFill, wskazywaną przez pacjentów poddających się zabiegom powiększania prącia, jest trwałość uzyskanego efektu – kształt nie ulega pogorszeniu w czasie, dzięki czemu pacjenci mogą długo cieszyć się satysfakcjonującym rezultatem.

Znaczenie rekonstytucji – możliwość indywidualnego dopasowania efektu

Jedną z istotnych zalet preparatu PowerFill jest możliwość dostosowania stopnia rekonstytucji do planowanego obszaru zabiegowego oraz oczekiwanego efektu klinicznego. Ta sama ilość PDLLA może być rozcieńczana w różnej objętości wody do iniekcji, co pozwala lekarzowi wpływać na charakter działania preparatu.

Przy mniejszych rozcieńczeniach uzyskuje się bardziej skoncentrowaną zawiesinę, wykorzystywaną przede wszystkim w procedurach wymagających wyraźniejszej odbudowy objętości tkanek. Takie podejście znajduje zastosowanie między innymi podczas modelowania pośladków, korekcji znacznych ubytków objętościowych czy zabiegów zwiększania obwodu prącia.

Większe rozcieńczenia pozwalają natomiast uzyskać szersze rozprowadzenie preparatu w tkankach, dzięki czemu nacisk położony jest przede wszystkim na biostymulację, poprawę jakości skóry oraz stopniową przebudowę macierzy pozakomórkowej.

Możliwość modyfikowania stopnia rekonstytucji sprawia, że PowerFill nie jest preparatem o jednym, z góry określonym zastosowaniu. Lekarz może indywidualnie dostosować parametry zabiegu do anatomii pacjenta, jakości tkanek, oczekiwanego stopnia zwiększenia objętości oraz planowanego zakresu biostymulacji kolagenowej. Dzięki temu ten sam preparat może być wykorzystywany zarówno do subtelnej regeneracji tkanek, jak i do procedur wymagających znacznej odbudowy objętości.

Dla jakich pacjentów przeznaczony jest kwas polimlekowy PowerFill?

PowerFill może być rozważany przez osoby, które:

• chcą zwiększyć objętość pośladków bez implantów,
• poszukują niechirurgicznych metod poprawy proporcji sylwetki,
• rozważają powiększenie obwodu prącia,
• oczekują długotrwałego efektu opartego na produkcji własnego kolagenu oraz naturalnego wyglądu,
• preferują rozwiązania biostymulujące zamiast klasycznych wypełniaczy, dając bardziej stabilny w czasie rezultat zabiegowy,
• planują schudnięcie, ale nie chcą, aby doszło do utraty tkanki i w konsekwencji utraty pożądanego kształtu.

Każdy pacjent powinien zostać zakwalifikowany indywidualnie przez lekarza posiadającego doświadczenie w procedurach z wykorzystaniem kwasu polimlekowego PDLLA.

PowerFill reprezentuje nową generację preparatów opartych na kwasie polimlekowym. Dzięki wykorzystaniu PDLLA oraz opatentowanej technologii porowatych, okrągłych mikrosfer działa nie tylko jako wypełniacz, ale przede wszystkim jako biologiczny stymulator przebudowy tkanek.

W porównaniu z klasycznym PLLA, kwasem hialuronowym czy innymi biostymulatorami wyróżnia się dużą powierzchnią kontaktu z tkankami, łatwością podania, przewidywalną biodegradacją, wysokim potencjałem stymulacji kolagenu oraz możliwością zastosowania w procedurach wymagających znacznej odbudowy objętości.

To właśnie połączenie właściwości wypełniających i regeneracyjnych sprawia, że kwas polimlekowy PowerFill jest obecnie jednym z najbardziej interesujących rozwiązań w zakresie modelowania pośladków oraz powiększania prącia z wykorzystaniem biostymulacji kolagenowej.

Odpowiednikiem preparatu o mniejszej wielkości cząsteczek, przeznaczonym do biostymulacji w obrębie twarzy, jest AestheFill.

Wyłącznym dystrybutorem preparatów PowerFill oraz AestheFill w Polsce jest Aesthetic Concept. Firma odpowiada za dystrybucję produktu, wsparcie merytoryczne oraz organizację szkoleń dla lekarzy zainteresowanych wykorzystaniem technologii PDLLA w praktyce klinicznej.

Lekarzy chcących poszerzyć swoją wiedzę z zakresu biostymulacji kolagenowej, modelowania pośladków oraz procedur powiększania prącia z wykorzystaniem PowerFill zapraszamy do udziału w szkoleniach teoretycznych i praktycznych organizowanych przez Aesthetic Concept we współpracy z lekarzami.

Szczegółowe informacje dotyczące preparatu, terminów szkoleń oraz współpracy można uzyskać kontaktując się bezpośrednio z dystrybutorem.

Partner artykułu: AESTHETIC CONCEPT