Radiofrekwencja mikroigłowa (microneedle radiofrequency, MRF) należy do technologii łączących kontrolowane mikronakłuwanie z dostarczaniem energii prądu o częstotliwości radiowej bezpośrednio do określonej warstwy skóry. W odróżnieniu od metod oddziałujących przede wszystkim z powierzchni, elektrody wprowadzane są tu na zaprogramowaną głębokość, co pozwala tworzyć ogniska kontrolowanego efektu termicznego w skórze właściwej i, zależnie od konstrukcji systemu i końcówki, także w tkankach położonych głębiej.
Z klinicznego punktu widzenia szczególnie interesująca jest możliwość precyzyjnego sterowania nie tylko głębokością wkłucia, lecz również charakterem emisji RF. Rozwiązania takie, jak: modulacja współczynnika wypełnienia impulsu, stabilizacja tkanki za pomocą podciśnienia oraz sekwencyjne podawanie energii na dwóch głębokościach, mają umożliwiać bardziej przewidywalną dystrybucję energii i ograniczać konieczność wielokrotnego nakłuwania tego samego obszaru.
Przykładem platformy wykorzystującej takie rozwiązania jest Ellisys Sense.
Od mikronakłucia do remodelingu macierzy zewnątrzkomórkowej
Podstawą działania MRF jest połączenie urazu mechanicznego wywołanego przejściem mikroigieł z termicznym oddziaływaniem radiofrekwencji. Energia RF ulega konwersji do ciepła zależnie od impedancji elektrycznej tkanki. Umieszczenie elektrod na określonej głębokości pozwala na wytworzenie kontrolowanej strefy koagulacji termicznej w docelowej warstwie, przy względnym ograniczeniu ekspozycji struktur powierzchownych.
Mikronakłucia tworzą mikrokanaliki i inicjują reakcję gojenia, a efekt termiczny RF powoduje bezpośrednie oddziaływanie na włókna kolagenowe oraz uruchamia późniejszą odpowiedź fibroblastów. W literaturze mechanizm ten wiązany jest z neokolagenezą, neoelastogenezą oraz przebudową macierzy zewnątrzkomórkowej. Autorzy wskazują również na natychmiastową kontrakcję części włókien kolagenowych, po której następuje długotrwały remodeling skóry.
Znaczenie ma konstrukcja elektrod. W przypadku igieł izolowanych trzon elektrody ogranicza przekazywanie energii na swojej długości, a efekt termiczny koncentruje się przede wszystkim wokół odsłoniętego końca, co może mieć szczególne znaczenie w okolicach o cienkiej skórze, takich jak powieki i okolica podoczodołowa, gdzie pożądane jest zmniejszenie termicznego obciążenia naskórka.
Gdzie mikroigłowa RF może znaleźć zastosowanie?
Z biologicznego mechanizmu MRF wynika przede wszystkim jej potencjał w terapiach wymagających przebudowy skóry właściwej: zastosowania obejmują poprawę wiotkości i jakości skóry, redukcję zmarszczek, remodeling blizn (w tym blizn potrądzikowych i zanikowych) oraz rozstępów, poprawę nierównej tekstury i wyglądu rozszerzonych porów. W przypadku urządzenia Ellisys Sense protokoły producenta rozszerzają ten zakres na zabiegi tkanki podskórnej, cellulitu, i miejscowych depozytów tkanki tłuszczowej, oraz zastosowania trychologiczne.
Ellisys Sense — platforma RF z możliwością modulowania sposobu dostarczania energii
Ellisys Sense to pracujący w trybie monopolarnym i bipolarnym z częstotliwością 1 oraz 2 MHz elektrochirurgiczny system do koagulacji tkanek prądem wysokiej częstotliwości. System składa się z generatora RF, rękojeści, sterylnego jednorazowego kartridża mikroigłowego oraz sterowania nożnego. Producent przewiduje zastosowanie w systemie igieł nieizolowanych: 14- i 49-pin oraz izolowanych: 1-, 25- i 36-pin.
Zakres regulacji głębokości zależy od końcówki. Dla końcówek bipolarnych 14-, 25- i 49-pin producent zaleca 0,5–3,5 mm, dla 36-pin: do 7 mm, natomiast dla elektrody monopolarnej: do 5 mm. Regulacja odbywa się co 0,1 mm. Operator może ponadto ustawiać poziom RF, czas emisji, współczynnik wypełnienia oraz odstęp między kolejnymi wkłuciami.
Jednym z unikalnych elementów systemu jest tzw. Duty-Controlled RF. „Duty” oznacza tu udział czasu, przez który energia RF jest rzeczywiście emitowana w obrębie określonego czasu emisji. Impuls może zostać podzielony na krótkie fazy „on” i „off”, zamiast przyjmować postać nieprzerwanej emisji. Takie segmentowanie impulsu może ograniczać miejscową kumulację ciepła w porównaniu z emisją ciągłą. Przekłada się to bezpośrednio na zabieg, który jest łagodniej odczuwalny z zachowaniem realnej skuteczności terapeutycznej.
Drugim istotnym rozwiązaniem jest tu stabilizacja podciśnieniowa. Przed wysunięciem mikroigieł skóra zostaje ustabilizowana względem powierzchni kartridża. Ma to szczególne znaczenie na strukturach ruchomych i silnie zakrzywionych, gdzie nierównomierny kontakt może prowadzić do różnic w rzeczywistej głębokości penetracji. Zapewnienie stabilnego kontaktu przekłada się na spójne i przewidywalne dostarczanie energii RF do tkanek. Na przykład w badaniu dotyczącym okolicy oczodołowej podciśnienie stosowano właśnie w celu ustabilizowania tkanki przed wkłuciem i emisją RF.
Trzecim ważnym elementem jest sekwencyjne dostarczanie RF na dwóch głębokościach podczas jednego cyklu wkłucia. W badaniu klinicznym z końcówką 25-pin pierwszą porcję energii dostarczano głębiej, a następną płycej, bez wykonywania kolejnego mechanicznego przejścia mikroigieł – to pozwala wytwarzać strefę działania w dwóch poziomach skóry przy tej samej penetracji. Pozwala na dokładne uderzenie w konkretne warstwy skóry, co zwiększa skuteczność terapii i znacząco skraca czas zabiegu.
Pięć konfiguracji elektrod — od zmian punktowych po ciało
| Końcówka | Charakterystyka i zakres | Zastosowania opisane w dokumentacji |
| 1 pin | elektroda izolowana, monopolarna, do 5 mm | zabiegi punktowe; zmarszczki statyczne, wybrane zmiany naczyniowe oraz postępowanie w przypadku guzków i zwłóknień; wybrane zmiany ogniskowe i okolicę worków pod oczami. |
| 14 pin | elektrody nieizolowane, bipolarne, do 3,5 mm, liniowy obszar oddziaływania | zmarszczki, blizny i rozstępy, blizny liniowe oraz okolica bruzd nosowo-wargowych. |
| 25 pin | elektrody izolowane, bipolarne, do 3,5 mm | napinanie skóry twarzy, okolica powiek z zastosowaniem podciśnienia, zmarszczki, pory, blizny, wybrane zaburzenia pigmentacyjne, rozstępy oraz remodeling powierzchownych depozytów tkanki podskórnej. |
| 49 pin | elektrody nieizolowane, bipolarne, do 3,5 mm | wiotkość i nadmiar tkanek miękkich, zmiany pozapalne po trądziku, rozszerzone pory, procedury wstępnego ogrzewania tkanek oraz protokoły trychologiczne skóry głowy, brwi i brody. |
| 36 pin | elektrody izolowane, bipolarne, do 7 mm; większa powierzchnia zabiegowa | remodeling ciała, miejscowe depozyty tkanki tłuszczowej, cellulit, wiotkość oraz poprawa jakości skóry. Protokoły obejmują m.in. brzuch, uda, pośladki, plecy i okolice ramion. |
Tak skonstruowany zestaw elektrod pozwala zmieniać zarówno powierzchnię pojedynczego przyłożenia, jak i głębokość, oraz przestrzenny profil oddziaływania RF. Z punktu widzenia praktyki klinicznej oznacza to możliwość dostosowania sposobu dostarczania energii do anatomii obszaru oraz zamierzonego celu terapii.
Zabiegi z użyciem urządzenia Ellisys Sense?
Protokoły producenta dla twarzy obejmują wspomniane już zabiegi napinające i remodelujące skórę czoła, powiek, policzków, bruzd nosowo-wargowych, skroni, okolicy jarzmowej, linii żuchwy, brody, nosa i okolicy ust, a także okolicy podżuchwowej i szyi. Producent wskazuje także możliwość wykorzystania urządzenia w terapii blizn potrądzikowych, blizn zanikowych, hipertroficznych i rozstępów, przy czym podkreśla konieczność indywidualnej oceny rodzaju i fazy rozwoju blizny.
W zakresie ciała zabiegi obejmują: poprawę wiotkości, remodeling powierzchownych depozytów tkanki tłuszczowej, cellulit oraz procedury dotyczące m.in. ramion, brzucha, ud, pośladków, pleców i okolicy pod pachami. Dedykowana końcówka 36-pin ma zakres penetracji sięgający 7 mm, co odróżnia ją od kartridży przeznaczonych głównie do twarzy.
Końcówka 49-pin wykorzystywana może być w protokołach stymulacji skóry głowy, brwi i brody.
Okolica oczodołowa — dostępne dane kliniczne
Jednym z najlepiej udokumentowanych materiałów klinicznych jest opublikowane w 2026 r. w Lasers in Medical Science badanie dotyczące zastosowania izolowanej końcówki 25-pin w leczeniu umiarkowanych i nasilonych zmarszczek okołooczodołowych.
Analizie poddano tu 32 osoby w wieku 30–60 lat, które przeszły trzy sesje w odstępach czterotygodniowych. Zabieg wykonywano w trybie bipolarnym 2 MHz, stosując stabilizację podciśnieniową oraz sekwencyjną emisję na głębokościach 1,5 i 1,0 mm w ramach pojedynczego wkłucia. Badanie miało charakter obserwacyjny: była to retrospektywna analiza prospektywnie zgromadzonych danych.
Po 24 tygodniach średni wynik Fitzpatrick Wrinkle Assessment Scale zmniejszył się z 5,44 ± 0,80 do 3,38 ± 0,61, stwierdzono jednocześnie poprawę parametrów głębokości zmarszczek w obrazowaniu trójwymiarowym oraz parametrów elastyczności skóry R2, R5 i R7. Odsetek pacjentów deklarujących zadowolenie lub duże zadowolenie wyniósł 90,63%.
Średni czas procedury obustronnej okolicy oczodołowej wyniósł 7,2 ± 1,4 min, a nasilenie bólu: 3,3 ± 0,9 w 10-punktowej skali. Najczęstszymi reakcjami były łagodny rumień i obrzęk; rumień wystąpił u wszystkich 32 badanych, a łagodny obrzęk u 65,6%. Średni kliniczny downtime wyniósł 1,5 ± 0,5 dnia. Nie stwierdzono w obserwacji oparzeń, utrwalonej hiperpigmentacji, infekcji, bliznowacenia, ani zaburzeń czucia.
Wskazania kliniczne, a wskazanie rejestracyjne
Lista protokołów producenta jest szeroka, jednak dodać należy, że instrukcja CWM-930S R6 określa medyczne wskazanie urządzenia jako leczenie blizn potrądzikowych, a jego przeznaczenie jako koagulację tkanki w obrębie blizn potrądzikowych za pomocą mikroigły. Docelową grupą są osoby dorosłe, od 18. roku życia.
Z punktu widzenia lekarza jest to istotne. Przed wdrożeniem konkretnego zastosowania należy każdorazowo odnieść się do aktualnej instrukcji IFU, zakresu lokalnej rejestracji oraz obowiązujących przepisów. Dotyczy to zwłaszcza zastosowań takich jak: remodeling tkanki tłuszczowej, trychologia, procedury naczyniowe i postępowanie w przypadku zwłóknień po wypełniaczach.
Kwalifikacja pacjenta i przeciwwskazania
Przeciwwskazania do zabiegów z użyciem Ellisys Sense, to m.in. skłonność do keloidów, choroby alergiczne i przewlekłe choroby skóry, nowotwory złośliwe, wysoka gorączka, choroby serca (szczególnie stosowanie rozrusznika), stosowanie stymulatora rdzeniowego lub pęcherza moczowego, ciążę, przebyty udar, wiek poniżej 18 lat oraz urazy; nie należy również wykonywać zabiegów w obrębie głównych tętnic zaopatrujących mózg lub serce.
Wytyczne producenta dla zabiegów twarzy poszerzają jednocześnie listę o powikłania cukrzycy, nadciśnienie tętnicze, znamiona atypowe oraz infekcyjne i krwotoczne choroby skóry.
Do działań niepożądanych mogących wystąpić po zabiegu należą: podrażnienie skóry, rumień, obrzęk, parestezje, przemijające zaburzenia pigmentacji, ból i dyskomfort oraz oparzenie skóry. Procedura wymaga zatem zachowania rygorów aseptyki, stosowania jednorazowych, sterylnych elektrod, właściwego doboru parametrów i stałej obserwacji reakcji tkankowej oraz tolerancji bólu.
Radiofrekwencja mikroigłowa jest metodą pozwalającą połączyć kontrolowany uraz mechaniczny z precyzyjnie umiejscowionym oddziaływaniem termicznym. Jej podstawową wartością jest możliwość dostarczania energii bezpośrednio do docelowych warstw skóry i wywoływania remodelingu przy względnym oszczędzeniu powierzchni naskórka.
Ellisys Sense rozwija tę koncepcję poprzez połączenie kilku narzędzi kontroli zabiegu: wyboru elektrod izolowanych i nieizolowanych, trybu mono- i bipolarnego, regulacji głębokości, modulacji duty cycle, stabilizacji tkanki podciśnieniem oraz sekwencyjnego dostarczania energii. Różne końcówki umożliwiają technicznie wykonywanie zarówno zabiegów punktowych, jak i procedur obejmujących większe powierzchnie twarzy i ciała.
Partner artykułu: ATTRE
